Mar 26, 2026
Para campos quirúrgicos y batas quirúrgicas Para quienes aspiran a entrar en el mercado europeo, cumplir con la norma EN 13795 ya no es un requisito opcional; se ha convertido en la piedra angular para acceder a dicho mercado.El objetivo principal de esta norma es muy claro: prevenir la propagación de agentes infecciosos entre el personal sanitario y los pacientes, y garantizar que el efecto de barrera microbiana y viral durante el procedimiento quirúrgico alcance un nivel fiable. La nueva versión de la norma EN 13795-1:2025 fue adoptada por la Comisión Europea como norma armonizada en el marco del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) en octubre de 2025. Esto significa que se presume que los productos que cumplen con esta norma también cumplen con los requisitos del MDR. La clave para...
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